Von der Lieferung innerhalb eines Tages bis zur Überwachung über 28 Tage – ein Partner für Klebstoffe für jede Tragedauer und die damit verbundene Komplexität
Da medizinische Wearables längere Tragedauern und mehr Diskretion erfordern, steigen die Anforderungen an die Klebeleistung und die Komplexität der Lieferkette enorm. Hier erfahren Sie, wie eine Ein-Partner-Strategie die Situation positiv verändert.
Medizinische Wearables werden immer kleiner. CGM-Sensoren, für die früher ein komplettes Pflastersystem erforderlich war, sitzen heute unauffällig am Oberarm. Insulin-Pflasterpumpen sind so weit geschrumpft, dass Patienten vergessen, dass sie sie tragen. Die Technik hinter dieser Miniaturisierung ist beeindruckend. Doch sie hat ein Problem geschaffen, das in den technischen Datenblättern der Geräte nicht auftaucht: Je kleiner das Gerät wird, desto leistungsfähiger muss der Klebstoff sein – und die Bewältigung der damit verbundenen Komplexität in der Lieferkette wird deutlich schwieriger.
Für F&E-Teams und Beschaffungsmanager bei Herstellern von CGM-Geräten und Insulin-Patch-Pumpen sind an der Klebstoffkomponente oft mehrere Lieferanten beteiligt: einer für die Hautkontaktschicht, einer für die Klebebandlage innerhalb des Gerätes, einer für die Stanzverarbeitung und möglicherweise ein weiterer für die Unterstützung bei der behördlichen Dokumentation. Jeder Übergang stellt ein Kommunikationsrisiko dar. Jede Qualifizierung ist ein Meilenstein im Zeitplan. Jede Benachrichtigung über einen Lieferantenwechsel ist ein Problem für das Konstruktionsdossier.
Lohmanns Ansatz für den Wearables-Markt geht von einer anderen Prämisse aus: ein Partner über die gesamte Wertschöpfungskette der Klebstoffe hinweg.
Die zwei Herausforderungen bei der Verklebung in jedem CGM- und Patch-Pumpen-Gerät
Jedes medizinische Wearable, das am Körper haftet, stellt zwei unterschiedliche klebstofftechnische Probleme dar, die in entgegengesetzte Richtungen wirken.
Die Hautkontaktschicht muss zuverlässig auf der menschlichen Haut haften – unabhängig von Hauttyp, Aktivitätsniveau, Schweißbildung und über die gesamte vorgesehene Tragedauer hinweg. Für ein CGM-Gerät, das für eine Tragedauer von 14 Tagen ausgelegt ist, bedeutet dies, dass die Haftung auch beim Duschen, beim Sport und trotz der natürlichen Unterschiede in der Chemie der Hautoberfläche zwischen den Patienten erhalten bleibt. Bei einer Insulin-Patch-Pumpe, die zwar über einen kürzeren Anwendungszeitraum genutzt wird, gilt aber ebenso: In beiden Fällen muss das Entfernen am Ende der Nutzungsdauer schmerzfrei und rückstandsfrei erfolgen – zum Komfort des Patienten, aber auch, weil Hautschäden durch wiederholte Klebeverletzungen eine klinische Komplikation darstellen und nicht nur ein Problem der Nutzererfahrung sind.
Die Geräteintegrationsschicht wiederum muss die Sensor- oder Pumpenelektronik zuverlässig mit dem Gehäuse, den Membranen und den Funktionskomponenten verbinden, ohne Verunreinigungen einzuschleusen, und dabei ein Profil aufweisen, das den mechanischen und thermischen Anforderungen während der gesamten Lebensdauer des Geräts standhält. Diese Schicht muss zudem zunehmend als Schutzbarriere dienen: Da Geräte zunehmend gedruckte Elektronik integrieren, muss der Klebstoff zwischen der Elektronik und der Hautkontaktfläche das Eindringen von Feuchtigkeit verhindern und gleichzeitig die Formstabilität gewährleisten, von der die Messgenauigkeit des Geräts abhängt.
Diese beiden Herausforderungen erfordern unterschiedliche Klebstoffchemien, unterschiedliche Trägermaterialien und oft auch unterschiedliche Verarbeitungsverfahren. Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch separate Lieferanten führt genau zu den Kommunikationsproblemen und Risiken, die Gerätehersteller zu vermeiden versuchen.
Tragedauer als Konstruktionsparameter, nicht als Marketingversprechen
Eine der folgenreichsten Entscheidungen bei der Entwicklung von CGM-Geräten ist die Tragedauer. Sie bestimmt die Klebstoffspezifikation stärker als fast jeder andere Konstruktionsparameter – und es ist eine Entscheidung, die in enger Zusammenarbeit mit dem Klebstoffpartner getroffen werden sollte, nicht erst, nachdem das Gerätedesign bereits feststeht.
Die DuploMED-Produktreihe von Lohmann für Wearables mit Hautkontakt ist nach Tragedauer-Kategorien gegliedert, denn genau so gehen Geräteentwickler das Problem tatsächlich an:
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Tragedauer |
Produkte |
Anwendung |
Wichtigste Leistungskennwerte |
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Kurz (1–2 Tage) |
DuploMED 22260 DuploMED ELE 77300
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Injektoren für große Volumina, kurzfristige Wirkstoffabgabe |
Hohe Anfangshaftung, geringe Abziehkraft für einfaches Entfernen, gute Scherfestigkeit während der Injektion |
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Mittel (3–7 Tage) |
DuploMED 45150 DuploMED 45300 DuploMED SUR 62410 |
CGM der ersten Generation, Pflaster zur Herzüberwachung |
Mehrzyklisches Feuchtigkeitsmanagement, sauberes Ablösen nach Tragezeitende, Atmungsaktivität zur Vermeidung von Hautmazeration |
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Lange (14+ Tage) |
DuploMED 22791 |
Aktuelle CGM-Plattformen 14-Tage-Tragestandard |
Hochflexible Trägerfolie passt sich Hautbewegungen an, gute Atmungsaktivität, zuverlässige Haftung auf allen Hauttypen |
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Verlängert (28+ Tage) |
DuploMED 85300 |
Fortschrittliche Wearables für die Langzeitüberwachung |
Starke Haftung auf anspruchsvollen Hauttypen, nach ISO 10993 als biokompatibel zertifiziert, für extrem lange Tragedauern entwickelt |
Der Rahmen für die Tragedauer ist der Ausgangspunkt für ein Entwicklungsgespräch. Ein Hersteller von CGM-Geräten, der sich zu einer Tragedauer von 14 Tagen verpflichtet hat, muss wissen, dass das hochflexible Trägermaterial und das Atmungsaktivitätsprofil von DuploMED 22791 die gestalterische Grundlage für diese Angabe bilden – und nicht nur eine sekundäre Spezifikation, die erst nach Festlegung des Gerätedesigns bestätigt wird.
Gibt es eine konkrete Anwendung, die Sie besprechen möchten? Unsere Lohmann-Experten stehen Ihnen gerne beratend zur Seite – nehmen Sie Kontakt auf, und wir schauen uns das gemeinsam an.
